• Sistema modular y ampliable para pruebas avanzadas de función pulmonar.
• Compatible con recomendaciones internacionales ATS/ERS para pruebas de función pulmonar y medición de óxido nítrico exhalado.
• Adecuado para bebés (>3 kg), niños y adultos en un único sistema.
• Baja resistencia al flujo y reducido espacio muerto, optimizado para respiración espontánea en población pediátrica.
• Posibilidad de integración de módulos opcionales: lavado de nitrógeno (N2-MBW), lavado con SF6, medición de FeNO, medición de CO₂ y oxígeno.
• Funcionamiento independiente de temperatura, humedad o viscosidad del gas.
• Software SPIROWARE® para ejecución, registro y análisis numérico y gráfico de resultados.
• Frecuencia de muestreo elevada para alta precisión en mediciones.
• Dispositivo médico Clase IIa con marcado CE 0483 conforme a MDR (UE) 2017/745.
• Interfaz USB y compatibilidad con sistemas Windows según requisitos del fabricante.

• Realizar pruebas de función pulmonar en bebés (>3 kg), niños y adultos con un único sistema.
• Medir la capacidad residual funcional (FRC) y evaluar la falta de homogeneidad de la ventilación.
• Analizar el índice de aclaramiento pulmonar (LCI) y la pendiente 3 (SnIII) para monitorización de vías respiratorias pequeñas.
• Realizar pruebas de lavado de nitrógeno en respiración única y múltiple (N2-SBW, N2-MBW).
• Permitir lavado de múltiples respiraciones con SF6 (opcional).
• Realizar medición no invasiva de óxido nítrico exhalado fraccional (FeNO) mediante módulo opcional.
• Integrar capnografía volumétrica y oximetría (según configuración).
• Registrar, visualizar y analizar datos en formato numérico y gráfico mediante el software SPIROWARE®.
• Monitorizar la evolución de patologías respiratorias desde la etapa neonatal hasta la edad adulta.

1. Preparación del sistema: encender el EXHALYZER® D y el ordenador de trabajo, y abrir el software SPIROWARE®.
2. Configuración del paciente: seleccionar o crear el perfil del paciente en el software y elegir el tipo de prueba a realizar (según indicación clínica y configuración del equipo).
3. Montaje del circuito: preparar el material de paciente correspondiente (p. ej., boquilla o interfaz pediátrica) y verificar la correcta conexión de los componentes del sistema.
4. Verificación previa: realizar las comprobaciones y/o calibraciones que indique el protocolo interno del centro y las recomendaciones del fabricante antes de iniciar la medición.
5. Ejecución de la prueba: iniciar la prueba desde SPIROWARE® y guiar al paciente (o monitorizar respiración espontánea en el caso de bebés) durante el registro, siguiendo el procedimiento establecido por la unidad.
6. Registro y finalización: finalizar la prueba desde el software y guardar el registro para su análisis.
7. Revisión de resultados: visualizar y evaluar los resultados en formato numérico y gráfico en SPIROWARE®, y compararlos con registros previos cuando sea necesario.
8. Cierre y limpieza: retirar el material de paciente conforme al protocolo del centro, y dejar el sistema preparado para el siguiente uso siguiendo las instrucciones del fabricante.

Nota: Los protocolos específicos de realización (parámetros, gases, criterios de aceptabilidad y repetibilidad) deben seguir siempre las recomendaciones ATS/ERS, el manual del fabricante y el procedimiento clínico interno de cada centro.

• Tipo de dispositivo: Sistema modular de función pulmonar
• Rango de flujo: ±0,5 l/s (DSR pequeño), ±1,5 l/s (DSR medio), ±8 l/s (DSR grande)
• Resolución de volumen: 0,6 / 1 ml
• Precisión: ±2 %
• Espacio muerto: 1,9 ml (DSR pequeño), 7,2 ml (DSR medio), 20 ml (DSR grande)
• Resistencia: <0,15 kPa / 0,5 l/min
• Frecuencia de muestreo (flujo): 200 Hz
• Medición de NO (opcional): 0,1–5000 ppb · Límite detección 0,06 ppb · T90 <100 ms
• Medición de CO₂ (opcional): 0–14 % · 0–14 kPa
• Medición de O₂ (opcional): 2–100 % · Resolución 0,01 % · Precisión 0,3 %
• Alimentación eléctrica: 100–240 V · 50–60 Hz
• Potencia máxima: 230 VA
• Interfaz de datos: USB Mini
• Software: SPIROWARE® 3.x
• Dimensiones (alto x ancho x profundidad): 100 x 550 x 400 mm
• Peso módulo básico: 5 kg (sin PC ni impresora)
• Rango de temperatura de funcionamiento: 10–40 °C
• Humedad relativa permitida: 5–95 % (sin condensación)
• Clasificación: Dispositivo médico Clase IIa · CE 0483 · MDR (UE) 2017/745

Nota: PC, impresora, gases de calibración y suministro de aire cero no incluidos.

Financiación

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