Características generales del producto

• Actigrafía médica validada para el análisis objetivo del sueño, la actividad y el ritmo sueño–vigilia en condiciones de vida real.
• Sensor acelerométrico triaxial (x, y, z) para la detección precisa de actividad y posición corporal.
• Registro prolongado de datos durante varias semanas, adecuado para estudios longitudinales.
• Análisis avanzado del movimiento con detección de temblor de baja y alta frecuencia mediante análisis FFT.
• Evaluación de PLM y RLS, con posibilidad de registro simultáneo en ambos tobillos.
• Diseño compacto, ligero e impermeable, pensado para un uso continuo y confortable en la vida diaria del paciente.
• Manejo sencillo tanto para el profesional sanitario como para el paciente, con interfaz intuitiva.
• Feedback visual y auditivo durante el uso del dispositivo.
• Brazalete intercambiable de forma rápida y sencilla.
• Batería recargable integrada, diseñada para un uso prolongado.
• Registro de múltiples señales internas, incluyendo actividad, posición corporal, luz ambiental, estado de la batería y marcador del paciente.
• Software de análisis DOMINO light incluido, con funciones de inicialización, transferencia y análisis completo de los datos.
• Detección automática de artefactos y generación de informes mediante plantillas estándar o configurables.
• Exportación de datos compatible con interfaces HL7 y GDT.
• Actualizaciones automáticas y gratuitas del software de análisis.
• Apto para todas las edades, desde el primer mes de vida.

Funciones

• Registrar datos objetivos de sueño y movimiento durante periodos prolongados (monitorización longitudinal en vida real).
• Analizar la actividad y la posición corporal mediante un sensor acelerométrico triaxial (x, y, z), útil para estudios de patrón de actividad y reposo.
• Evaluar el patrón sueño–vigilia y extraer parámetros de sueño, apoyando la interpretación clínica del descanso y la ritmicidad.
• Valorar el ritmo circadiano y el sueño en 24 horas, facilitando la comprensión del comportamiento del sueño a lo largo del día.
• Generar análisis e informes con métricas y representaciones clínicas (incluyendo registros y diagramas de actividad/sueño) a través del software de análisis.
• Monitorizar la evolución y respuesta al tratamiento en pacientes con trastornos del sueño, mediante comparativas y seguimiento.
• Detectar y caracterizar temblor (baja y alta frecuencia) mediante análisis FFT, con representación gráfica de frecuencia e intensidad.
• Realizar análisis de PLM/RLS mediante registro de movimientos en el tobillo, con posibilidad de registro simultáneo en ambos tobillos cuando se requiere evaluación bilateral.
• Transferir y analizar datos de forma completa con el software DOMINO light (inicialización, transferencia, análisis y reporting).
• Exportar datos para integración en entornos clínicos mediante interfaces HL7 y GDT (según configuración del centro).

Modo de empleo

1. Inicialización del dispositivo mediante el software de análisis DOMINO light, configurando los parámetros de registro según el protocolo clínico definido.
2. Colocación del SOMNOwatch™ eco en el paciente, habitualmente en la muñeca o en el tobillo según el tipo de estudio a realizar, asegurando una fijación correcta y confortable.
3. Inicio del registro, permitiendo la monitorización continua de la actividad, el movimiento y los parámetros relacionados con el sueño durante el periodo establecido.
4. Uso en condiciones de vida real, manteniendo el dispositivo colocado durante las actividades diarias y el descanso nocturno, gracias a su diseño compacto y resistente al agua.
5. Marcado de eventos por parte del paciente cuando el protocolo lo requiera, utilizando el marcador integrado.
6. Finalización del periodo de registro tras el tiempo programado, retirando el dispositivo del paciente.
7. Transferencia de los datos al ordenador del profesional sanitario mediante conexión USB.
8. Análisis de la información registrada a través del software DOMINO light, incluyendo la visualización, interpretación y generación de informes clínicos.

Descripción técnica

• Tipo de dispositivo: Actígrafo médico miniaturizado tipo reloj para el registro ambulatorio de señales y la evaluación de sueño/actividad en el entorno cotidiano del paciente.
• Canales / señales internas (6):
  • Acelerómetro triaxial (X–Y–Z): actividad y posición corporal (±4 g)
  • Posición corporal: derecha, izquierda, supino, prono y bipedestación
  • Luz ambiental
  • Marcador de paciente
  • Voltaje de batería
• Registro de datos:
  • Resolución: 12 bit
  • Frecuencia de muestreo ajustable: desde 1/60 s hasta 256/s (máx. 256 Hz)
  • Frecuencia de almacenamiento ajustable: desde 1/60 s hasta 256/s (máx. 256 Hz)
  • Memoria interna: 1 GB (flash interna)
  • Duración de grabación: hasta 4 semanas con muestreo 32 Hz y almacenamiento 1 Hz
• Protección: IP68 (apto para inmersión continua; permite registro sin interrupciones).
• Interfaz / controles:
  • 2 LEDs de estado
  • 1 sensor de luz
  • 1 botón (marcador del paciente)
• Alimentación: batería recargable de ion-litio
  • Voltaje nominal: 3,7 V
  • Capacidad nominal: 300 mAh
  • Recarga: mediante cable USB-C (incluido)
• Transferencia de datos: descarga a PC mediante cable USB-C (incluido).
• Dimensiones y peso:
  • Dimensiones: 30,4 × 36,7 × 7,4 mm
  • Peso: 13 g (incluida batería, sin correa)
• Colocación (según estudio): muñeca o tobillo. Posibilidad de registro bilateral para PLM/RLS y uso simultáneo de hasta 4 dispositivos por paciente (identificación por colores) según el protocolo.
• Análisis de temblor: análisis espectral FFT para determinación de frecuencia e intensidad, con representación gráfica; opcionalmente, medición simultánea en varias extremidades según configuración.
• PLM / RLS: registro de movimientos en tobillo, posible registro simultáneo en ambos tobillos; diferenciación entre posición de pie y tumbada; evaluación automática (índice PLM y rating RLS) mediante software.
• Software: DOMINO light (incluido)
  • Inicialización, transferencia y análisis completo de los datos
  • Funciones de análisis: actividad, ritmo circadiano, sueño/vigilia, temblor (FFT) y PLM/RLS
  • Detección de artefactos
  • Informes con plantillas estándar y configuración individual
  • Exportación de datos: interfaces HL7 y GDT (según configuración)
  • Actualizaciones automáticas y gratuitas
  • Opción de fusión de estudios mediante licencia de merging (actividad, PLMs y temblor) para un informe conjunto
• Población: apto para todas las edades (desde el 1º mes de vida).